黑天鵝突襲HPV疫苗
4月14日，世界衛生組織(WHO)的一則消息引發A股HPV概念股劇震。疫苗龍頭股智飛生物(300122.SZ)盤中創紀錄下跌。萬泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)等公司亦大幅下跌。
據悉，4月11日，世界衛生組織（WHO）在其官網發布消息，WHO于4月4日-7日召開了免疫戰略專家組（SAGE）會議，對1劑次人乳頭瘤病毒 (HPV)疫苗接種的證據進行了審議。專家組審議認為，只接種1劑次HPV疫苗，可以產生和2-3劑次同樣的免疫效果，可有效預防由HPV感染引起的宮頸癌。
WHO指出，單劑次接種的成本更低、占用資源更少，更容易管理；也讓針對不同年齡段的補種運動更容易開展，減少了需要跟蹤管理多次接種帶來的挑戰，節省下來的衛生經費和人力資源可以用于其他衛生優先事項。
人乳頭瘤病毒（HPV）是生殖系統疾病最常見的病原體之一，部分HPV感染可能會發展為宮頸癌。高危型HPV感染主要由16型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型及58型HPV引起，它們導致了全球約90%的宮頸癌病例。
根據WHO官網信息，SAGE建議HPV疫苗采用以下免疫程序：9-14歲女性（最優先人群）接種1劑次或2劑次；15-20歲女性接種1劑次或2劑次；21歲以上女性接種2劑次（間隔6個月）。
WHO官網網站鏈接的該會議紀要文件描述：在對WHO關于HPV疫苗的立場文件進行修訂之前，WHO將針對這些重要的政策改變召開一次利害關系人咨詢會議。
WHO提出，到2030年，9-14歲的女孩接種HPV疫苗的覆蓋率達到90%以上，35-45歲成年女性接受有效的宮頸癌篩查的覆蓋率要達到70%以上，篩查之后有病變的婦女至少90%以上需要做合理治療和合理管理。但2020年全球完成2劑HPV疫苗人群的覆蓋率只占13%。
顯見，WHO此番可能是基于全球有太多未滿足的需求、HPV疫苗需求太大、不同年齡接種優化等現狀，想要擴大HPV疫苗覆蓋面。
其實11日，沃森生物就開始走跌。14日收盤，根據融資信息，共有1,047只個股獲融資凈買入，智飛生物融資凈買入額居首，當日凈買入3.3億元。
一邊超跌，一邊超買，就是對這則信息的不同理解后的行為。
受人口基數和醫藥行業發展階段影響，中國HPV疫苗接種率較低。2020年我國HPV疫苗批簽發量為1,605萬支，2021年1-11月簽發量為2,762萬支。其中，二價HPV疫苗批簽發量為1,178萬支，四價HPV疫苗批簽發量為722萬支，九價HPV疫苗批簽發量達862萬支。
這里有兩個概念，一則是覆蓋率不足，另一個是國產可替代。在政策層面，HPV疫苗、新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗是被國家列入疫苗重點發展品種；在市場層面，國內HPV疫苗是一個熱門賽道。
萬泰生物昨日緊急發布說明公告稱，目前在國內獲批的二價HPV疫苗是3劑次（9-14歲女性可以2劑次）。在目前國家藥監政策下，如進行接種劑次等變更，需要履行一系列臨床、數據支持及注冊變更手續，需要一定時間，短期內對公司的經營業績沒有重大影響。
華西證券醫藥團隊認為，HPV的臨床試驗整個周期至少5-8年，這種漫長的過程幾乎可以認為是不可能改變HPV接種程序的。
國內市場，默沙東的 Gardasil（四價）及 Gardasil9（九價）、葛蘭素史克的 Cervarix（二價）、萬泰生物的馨可寧（二價）占據了我國主流的 HPV 疫苗市場。其中，默沙東四價在2017年才在國內上市。
目前中國有約10多款候選疫苗處于臨床階段，主要集中于二價、四價或九價疫苗，同時也有一款臨床II期階段的十一價候選疫苗，以及一款臨床II期階段的十四價候選疫苗。
二價HPV疫苗上，沃森生物正在積極布局，有望成為第二個國產二價HPV疫苗生產企業。
上海博唯生物科技有限公司是國內首個進入九價HPV臨床III期試驗階段的疫苗企業。而這個賽道，3月21日瑞科生物（2179.HK）在港交所啟動申購。在新三板精選層輔導期內被平移至北交所上市輔導的康樂衛士今年也通過了北京證監局的上市輔導驗收。這兩家旗下都至少有一款在研的九價 HPV 疫苗進入臨床開發的尾聲，預計未來3年內即可實現真正的商業化和盈利，并成功填補國產九價 HPV 疫苗市場的空白。
更高價次的在研HPV疫苗包括中國醫藥集團的11價HPV疫苗、神州細胞的14價HPV疫苗等。成大生物在研的15價HPV疫苗是目前國內價次最高的HPV疫苗。這款疫苗是成大生物和康樂衛士合作開發的，也是目前全球范圍內獲批開展臨床試驗的最高價型HPV疫苗。
智飛生物今日繼續走低，報收于115.98元/股，跌0.02%。萬泰生物報收于269.1元，漲4.47%。沃森生物報收于55.26元/股，漲12.52%。■
