近日，中國質量新聞網官方投訴平臺黑牛投訴收到網友舉報稱，廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠(以下簡稱：白云山何濟公制藥廠)總經銷“衛目天下護眼噴霧”的過程中，在宣傳資料上稱該產品可調理青光眼、白內障、飛蚊癥等各種眼部疾病，經銷商亦通過微信朋友圈、公眾號宣稱該產品對近30種眼部疾病有緩解功效。網友質疑何濟公制藥廠涉嫌發布違法廣告等情況。
“護眼噴霧”被宣傳成眼部疾病“神藥”
網友向黑牛投訴反映，有微信好友推薦其加入“衛目天下護眼噴霧”代理，宣稱該產品為千億品牌“廣藥白云山”與“中華老字號”白云山何濟公制藥廠出品，實力大品牌。產品運用了30多種名貴中草藥，匯聚諾貝爾醫學科研技術，國家級人才16年研發成果應用。能有效緩解近30種眼部疾病，且無添加、無抗生素、無刺激、安全無副作用，老少皆宜，每次只需5-8秒，效果“立竿見影”。
“衛目天下護眼噴霧”產品宣傳冊
根據代理商提供的一份產品宣傳冊顯示，“衛目天下護眼噴霧”產品針對癥狀有眼干、眼澀、眼疲勞、視力模糊、青光眼、黑眼圈、白內障、眼袋、皺紋;能調理近視、弱勢、散光、遠視、老花眼、青光眼、白內障、飛蚊癥等各種眼部疾病;還有保養、護理、美容眼睛(紅血絲、眼袋、黑眼圈、眼角皺紋、熊貓眼、改善睡眠)等功效。
代理商轉發宣傳海報
中國質量新聞網調查發現，有代理商在微信公眾號介紹該產品的作用原理是“量子技術+納米霧化冷噴技術”，量子技術能促進血液微循環，提高人體自身免疫力;納米技術，小分子、好吸收、見效快、修復全面，能夠直接給“藥”修復雙眼。
此外，“中草藥”成分也成為代理商宣傳的重點。代理商在宣傳中強調“衛目天下護眼噴霧”含有30多種名貴的中草藥，千里光可抗菌、清熱解毒、清肝明目;苦參可養肝氣、利九竅、除癰腫、明目止淚;珍珠可安神、定驚、明目去翳、解毒生肌;冰片可開竅醒神，清熱散毒，明目去翳，消腫止痛;葉黃素可吸收大量藍光，防止黃斑氧化損傷，保護黃斑免遭破壞等。
是“好轉反應”還是過敏癥狀？
“衛目天下代理商在宣傳的過程中，有一種‘迷惑’行為，就是對使用產品后的‘好轉反應’的宣傳。比如，使用后眼睛更渾濁是深層毒素往體表排的現象;好痛說明你眼部有炎癥;好辣說明你眼部經絡堵塞嚴重(在疏通的時候產生熱辣感);浮腫說明你眼部濕氣太重，產品有清肝利濕的作用等等。沒感覺則需要注意，你的慢性眼疾已經形成一種淤堵象，一定要多噴，呵護眼部健康。”該網友表示，“這些所謂的‘好轉反應’更像是過敏癥狀，我覺得有點‘離譜’。”
中國質量新聞網注意到，該產品包裝中“注意事項及提示性說明”中明確標注，“使用本品后若出現嚴重紅、腫、瘙癢、水泡等過敏癥狀，請及時用清水清洗使用部位。”
治眼“神藥”實為“械”字號備案產品
白云山何濟公制藥廠產品宣傳冊及代理商多次在宣傳資料中介紹產品能有效緩解調理各種眼部疾病，甚至將產品說成“藥”，那么這款護眼噴霧具體是什么產品呢?
“衛目天下護眼噴霧”產品外包裝
該產品外包裝顯示，“衛目天下護眼噴霧”為第一類醫療器械生產備案產品(粵穗械備20191264號)，生產企業為廣東巧巧生物科技有限公司，總經銷商為白云山何濟公制藥廠。值得注意的是，該產品外包裝介紹中，并未說明產品具有緩解眼部疾病的功效。
國家藥品監督管理局官網截圖
藥監局備案信息顯示該產品用于人體物理降溫
中國質量新聞網梳理發現，該產品外包裝介紹與國家藥品監督管理局官網國產醫療器械產品備案信息，皆顯示該產品主要用于人體物理退熱、體表特定部位的降溫，僅用于閉合性軟組織。由降溫物質和各種形式的外套及固定器組成，降溫物質不應含有揮發藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。
“衛目天下護眼噴霧”產品圖片
據了解，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得。
律師點評：
白云山何濟公制藥廠涉嫌發布違法廣告
醫療器械專業資深律師表示，醫療器械廣告中不得出現含有表示功效的斷言或者保證的;說明有效率和治愈率的;使用超出產品注冊證明文件以外的專業化術語或不科學的用語描述產品的特征或作用機理的;含有無法證實其科學性的所謂“研究發現”“實驗或數據證明”等方面的內容;違反科學規律，明示或暗示包治百病、適應所有癥狀的;含有“安全”“無毒副作用”“保險公司承保”等承諾性的;聲稱或暗示該醫療器械為正常生活或治療病癥所必須等內容的用語。因此，白云山何濟公制藥廠上述行為是涉嫌發布違法廣告的。
另外，中國質量新聞網調查發現，“衛目天下護眼噴霧”各宣傳資料顯示總經銷商為白云山何濟公制藥廠，但實際該產品的經營主體為廣州衛目健康產業有限公司，該公司成立于2019年12月19日。何濟公制藥廠則成立于2006年9月27日，是廣藥集團屬下擁有散劑、橡膠膏、外用溶液劑、酊劑、噴霧劑、滴鼻劑、顆粒劑等GMP認證劑型的制藥企業。
針對上述網友的質疑和舉報，中國質量新聞網同時致函白云山何濟公制藥廠、廣州衛目健康產業有限公司核實相關內容，但截至發稿未收到任何回復。本網也將持續關注事件進展。
文章來源：中國質量新聞網訊(張慕晨)
