如何引導中醫藥產業守正創新、傳承發展?近年來，紹興市市場監管局立足根基深厚的中醫藥產業，著眼于培育高端生物醫藥，夯實一個工作載體、推進“五個一”工程、創新實施“三步走”發展戰略，一串串數字“破譯”健康“共享密碼”，努力打造中藥產業高質量發展“紹興樣板”，為高質量發展建設共同富裕示范區奠定健康基礎。

“1+1>2”

政企聯合助推中藥標準邁向國際

實驗室與企業之間兩頭跑，已是紹興市食品藥品檢驗研究院研究員們多年形成的“肌肉記憶”。

2018年6月，紹興市市場監管局牽頭，紹興市食品藥品檢驗研究院與浙江震元股份有限公司達成合作意向，共建中藥聯合實驗室，政企聯合、產研結合，為中藥高質量發展搭建“共贏平臺”。

成立之初，中藥聯合實驗室便立了個亟需卻也艱難的目標——半夏ISO國際質量標準研究。“要促進中醫藥的全球化，讓中藥進入國際市場流通，通過國際標準化組織(ISO)認證是必由之路。”紹興市市場監管局相關負責人說，盯著中藥標準申報的國家很多，誰搶先一步，誰就爭得了國際話語權。“在共建中藥聯合實驗室之前，制定半夏國際標準一直是我們想做但不敢做的愿望。”紹興震元中藥飲片有限公司副總張鍇說

成立半夏聯合課題組，由紹興市食藥檢院收集匯總2010至2019年浙江省各地市院半夏及其炮制品檢驗情況，提供法半夏、姜半夏、清半夏、生半夏的顯微特征圖譜，震元一遍遍驗證炮制工藝……企業種植、選品、炮制、生產優勢疊加研究院人才、技術、設備優勢，讓標準申報工作勢如破竹。2020年9月，《半夏ISO國際標準的構建及產業化》成為市科技計劃專項重點支持領域項目;今年6月，半夏ISO國際質量標準順利通過ISO國際標準委員會在國內外的兩輪答辯，成功立項。

半夏ISO國際質量標準的立項，是目前全球優先等級最高的毒性中藥國際標準，它見證了中藥聯合實驗室“1+1>2”的平臺成果，也更堅定了紹興市市場監管局助推中藥標準從紹興邁步國際的步伐。如今，中藥聯合實驗室又一頭扎進了立項后的攻關階段，在更多中藥飲片的標準研究上蹄疾步穩地前進。

“1+1+1+1+1”

“五個一”工程打造健康生態

同樣在2018年，紹興市市場監管局推進實施中藥“五個一”工程，通過“一名董事長、組織一個團隊、精選一個品種、研究一個標準、出臺一個政策”的模式，在1與1之間畫上了一個個“+”號，大力促進紹興市特色中藥產品傳承創新。

“‘綠蘇’，又變回了紫蘇!”太極集團浙江東方制藥有限公司黨總支書記、董事長湯加兵打開手機，翻看紫蘇照片如數家珍。

近年來受到氣候、土壤、環境等多方面因素的影響，不少傳統中藥藥材發生品種變異，紫蘇就是其一。“老話講，‘藥材好，藥才好’。中藥種源、標準的研究，不僅利企業，更讓中藥回歸療效，利民生，利中藥的傳承創新。”湯加兵說。

2018年，“五個一”工程正式實施，湯加兵作為“一名董事長”，帶著一支強勁團隊，開始了對“紫蘇種源研究及規模化種植”的進一步研究。幾年攻克，如今基本解決了紫蘇品種變異，及其所導致的有效成分揮發油含量下降，影響產品療效的問題。

此外，根據戰略性、稀缺性、基礎性的原則，以具有經濟、使用、可操作性為品種選取方向，半夏、麥冬、紫蘇、雷公藤、紅曲、黃芪等10個中藥品種也成為了首批入選“五個一”工程課題的研究項目。

2020年，紹興當地藥企軟實力不斷提高，課題申報和項目研究能力取得較大進步。目前，紹興市共有12家中藥生產企業，其中上市公司4家，申報各類專利33項，較2018年增長175%，申報科技項目2項，實現了2018年以來零的突破。

“五個一”工程還助推了智力成果與技術成果的轉換最大化。2020年，紹興市建設中藥材種植基地221個，種植面積近11萬畝，較2018年分別增長了102.3%和25%，進一步保障了原藥材來源的道地性和質量可靠性。

紹興市市場監督管理局積極與相關部門和當地政府溝通協調，為中藥企業爭取政策扶持，《紹興市加快推進工業經濟高質量發展若干政策》中，明確“支持中藥產業發展，對列入市級重點培育名單并取得明顯成效的重點產品，按項目總投入10%給予獎勵，單個企業最高獎勵不超過50萬元”。

“1、2、3”

品質“三步走”建設中藥發展“紹興樣板”

2018年以來，紹興市市場監管局對中藥飲片進行規范，依法查處假劣飲片，提高普通飲片質量，將普通飲片作為中藥飲片產業的“壓艙石”，保證普通飲片質量，為百姓用好藥筑牢保障。

以精制飲片的提質為例，紹興市食藥檢院牽頭成立課題組，建立300個常用品種精制飲片質量評價標準，為中藥飲片樹標桿。目前已完成103個常用品種精制飲片質量評價標準研究。

“肉桂要是三十年以上的樹皮”“郁金以溫郁金為優”“浙麥冬必須是生長期3年的塊根”……這些評價標準根據古代藥典制定，飲片、炮制、產地、性狀、安全性指標等信息都是評價標準涉及的范圍。“精制飲片質量評價標準雖然是紹興區域內的團體標準，柔性而非強制，但這份嚴格于2020版《中國藥典》的標準，仍在紹興中藥企業中形成了共識。”紹興市市場監管局相關負責人說。

今年，紹興市市場監管局抓住半夏ISO國際質量標準申報、立項的有利契機，主動對接半夏主要使用與交流成員國專家，起草、完善立項材料，多次參與國內外答辯，頻頻亮相國際標準舞臺，為紹興本土中藥企業爭取更多的國際“話語權”。而這也是“三步走”發展戰略的第三步，國際標準引領，打造研發創新的“新高地”。

數字，還印證著更多成績。2020年，紹興市中藥生產企業總產值15.62億元，銷售收入14.85億元，利潤1.275億元，其中銷售1億元以上產品有1個，銷售收入1000萬元以上產品有15個，銷售收入100萬元以上產品有100個。

(劉志媛　吳文倩　宋朝)