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康希諾(06185.HK)新冠疫苗商品名確定:克威莎!年產能可達3億劑

來源:21世紀經濟報道時間:2020-10-28 08:04:39

10月27日,康希諾生物(06185.HK,688185.SH)披露了2020年三季報,這也是康希諾生物在科創板上市以來首份三季報。

報告顯示,今年1月至9月,康希諾生物營收567.38萬元,同比增加194.02%,其中7月至9月第三季度營收164.41萬元。康希諾生物稱,營收增加主要原因是報告期內公司疫苗組分銷售及技術服務收入增加所致。

此外,2020前三季度,康希諾生物歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.76億元,去年同期虧損9347萬元;歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤虧損2.18億元,上年同期虧損1.1億元。

三季報顯示,康希諾生物研發費用投入在持續增長中,截至2020年第三季度末,康希諾生物研發費用已達17,671.63萬元,較去年同期增加82,12.45萬元,同比增長86.82%。

實際上,康希諾生物在資本市場備受關注,是因為其新冠候選疫苗。

21世紀經濟報道記者從康希諾了解,康希諾生物與軍事科學院陳薇院士團隊合作研發的重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)商品名定為克威莎TM,ConvideciaTM。

克威莎于今年3月成為全球首個進入臨床試驗階段的新冠候選疫苗,目前已經開展全球多中心三期臨床試驗。根據美國臨床試驗數據網站ClinicalTrials.gov上公開的信息,Ad5-nCoV三期臨床試驗方案為國際多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計,計劃總共招募4萬人,在18周歲及以上健康成人中開展,以評估該款疫苗的安全性、效性和免疫原性,并公布了三期臨床試驗地點之一巴基斯坦。

9月,康希諾生物公告稱,已經與俄羅斯制藥公司NPO Petrovax Pharm,LLC簽署合作協議,將在當地開展三期臨床試驗。隨后,俄方于21日在其網站上發布新聞,宣布首批志愿者已成功在莫斯科接種該疫苗,未發現不良反應。同期,巴基斯坦地方媒體報道證實,康希諾生物與巴基斯坦制藥公司AJM-Pharma達成合作,在當地開展三期臨床試驗,首批受試者已入組并成功接種,無不良反應。

另據媒體報道,除與以上兩國達成合作,墨西哥等國家也相繼宣布與康希諾生物的合作意向。10月,康希諾生物官方宣布其與墨西哥衛生部簽署預購框架協議,計劃自2020年底至2021年向墨西哥供應3500萬劑新冠疫苗,成為康希諾生物新冠疫苗的首個國際訂單。

在產能建設方面,康希諾生物也一直在積極布局,康希諾生物相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,除了疫苗相關材料如玻璃瓶等外,康希諾生物也在推進自有廠房建設,與此同時也在積極尋找合作,保障新冠疫苗產能及后續供應。

據了解,8月,康希諾與上海醫藥簽署戰略合作,雙方將開展疫苗產品全方位合作,以提高疫苗產業鏈的供應保障能力;將在全國范圍內開展疫苗產品存儲、配送以及供應鏈服務合作。有消息顯示,康希諾生物的新冠疫苗年產能可達3億劑,意味著每年至少能滿足3億人的新冠疫苗接種需求。

除了新冠疫苗外,康希諾生物招股書顯示,其還擁有多項疫苗核心知識產權及專有技術,搭建了基于腺病毒載體疫苗技術、蛋白結構設計和重組技術、結合技術和制劑技術等四大核心技術平臺,建立了針對13個疾病領域的16種創新疫苗產品的研發管線,涵蓋了對新型冠狀病毒肺炎、埃博拉病毒病、結核病、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等一系列疾病的預防。

康希諾的二價和四價的新型腦膜炎球菌結合疫苗已提交新藥注冊申請并獲得受理,是最接近商業化的候選疫苗。其中,國內首創的四價腦膜炎球菌結合疫苗曼海欣(MenhyciaTM)獲得國家藥品監督管理局新藥注冊優先審評資格。

另據21世紀經濟報道記者了解,康希諾生物已經與輝瑞簽署了推廣服務協議,計劃在四價腦膜炎球菌結合疫苗在獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的監管批準后,由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣。

(作者:朱萍 編輯:徐旭)

責任編輯:FD31
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