2018年首批抗癌藥談判品種最終公布。

10月10日，中國政府網(wǎng)公布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》。此前，18種抗癌藥被納入醫(yī)保準(zhǔn)入談判范圍，這意味著僅有一個品種淘汰出局。

從最終的名單來看，這些品種均為獨(dú)家品種，其中16個品種的所有者為外資藥企，2個品種的所有者為國內(nèi)企業(yè)。其中諾華公司有4個產(chǎn)品進(jìn)入，產(chǎn)品數(shù)量居參與談判的藥企之首，成為此次抗癌藥價格談判的“贏家”。

“此次藥品談判主導(dǎo)者變?yōu)閲裔t(yī)保局，其話語權(quán)也都在提升，未來抗癌藥降價范圍和力度有望進(jìn)一步擴(kuò)大。”一位醫(yī)藥行業(yè)人士向《證券日報》記者表示。

值得一提的是，這17個品種將快速落地。就在上述消息發(fā)布的第二天，即10月11日，四川省藥械集中采購服務(wù)中心就發(fā)布了《關(guān)于立即啟動17種國家談判抗癌藥集中掛網(wǎng)采購工作的通知》。

治療費(fèi)用將降低

今年“兩會”期間，李克強(qiáng)總理在記者會上提出將抗癌藥進(jìn)口關(guān)稅力爭降到零。4月12日，國務(wù)院常務(wù)會議明確了采取降關(guān)稅等一系列綜合措施，讓群眾切實(shí)感受到抗癌藥價格有明顯下降，以及加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管等一系列措施，從多環(huán)節(jié)、多渠道降低抗癌藥品費(fèi)用。

抗癌藥降價成為醫(yī)藥行業(yè)的一個主題詞。在此背景之下，外資藥企的進(jìn)口抗癌藥價格確實(shí)有不同程度的降低。不過，據(jù)記者了解，大部分產(chǎn)品降價幅度并不是很高。而10月10日公布的17個抗癌藥品種，降價幅度高于以往。

據(jù)國家醫(yī)保局消息，本次納入藥品目錄的17個藥品中包括12個實(shí)體腫瘤藥和5個血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多個癌種。在上述17個藥品中，有10種藥品為2017年之后上市的新藥，大部分為進(jìn)口品種。

此外，這17個藥品價格也出現(xiàn)了全球最低價。國家醫(yī)保局介紹，17個談判藥品與平均零售價相比，平均降幅達(dá)56.7%，大部分進(jìn)口藥品談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)低于周邊國家或地區(qū)市場價格，平均低36%。據(jù)了解，降幅最大的是阿斯利康治療非小細(xì)胞肺癌產(chǎn)品泰瑞沙，降幅達(dá)到71%。而在此之前，抗癌新藥在我國上市普遍高于歐美國家地區(qū)。

正大天晴自主研發(fā)的1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)成功納入國家醫(yī)保。正大天晴表示，公司響應(yīng)國家號召，為切實(shí)降低我國腫瘤患者的負(fù)擔(dān)而努力。安羅替尼定價僅為同類進(jìn)口藥的50%-60%。

在未進(jìn)入醫(yī)保目錄前，上述部分藥物存在贈藥計(jì)劃。中泰證券認(rèn)為，若假設(shè)進(jìn)入醫(yī)保后完全取消贈藥，17個抗癌藥談判藥品的年費(fèi)用平均降幅約17%。

國家醫(yī)保局將以力挺

抗癌藥進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，意味著這些藥價格雖有降低，但市場銷量有望提升。作為支付方，國家醫(yī)保局也給予這些品種以政策支持。

對于這17種抗癌藥品，國家醫(yī)療保障局表示，各省(區(qū)、市)醫(yī)療保險主管部門不得將談判藥品調(diào)出目錄，也不得調(diào)整限定支付范圍。目前未實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)居民醫(yī)保整合的統(tǒng)籌地區(qū)，也要按規(guī)定及時將這些藥品納入新型農(nóng)村合作醫(yī)療支付范圍。

國家醫(yī)保局還介紹，附表“醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)”一欄規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)包括基本醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T共同支付的全部費(fèi)用，基本醫(yī)保基金和參保人員分擔(dān)比例由各統(tǒng)籌地區(qū)確定。規(guī)定的支付標(biāo)準(zhǔn)有效期截至2020年11月30日，有效期滿后按照醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整。有效期內(nèi)，如有通用名稱藥物(仿制藥)上市，將根據(jù)仿制藥價格水平調(diào)整該藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。如出現(xiàn)藥品市場實(shí)際價格明顯低于現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)的，將與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn)并另行通知。

國家醫(yī)療保障局要求，各省(區(qū)、市)藥品集中采購機(jī)構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)。醫(yī)保經(jīng)辦部門要及時更新信息系統(tǒng)，確保11月底前開始執(zhí)行。

對于藥品的使用，醫(yī)療保障局也有規(guī)定，各統(tǒng)籌地區(qū)要采取有效措施保障談判藥品的供應(yīng)和合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因?qū)е箩t(yī)療機(jī)構(gòu)2018年實(shí)際發(fā)生費(fèi)用超出總額控制指標(biāo)的，年底清算時要給予合理補(bǔ)償，并在制定2019年總額控制指標(biāo)時綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時，要嚴(yán)格執(zhí)行談判藥品限定支付范圍，加強(qiáng)使用管理，對費(fèi)用高、用量大的藥品要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控和分析，確保醫(yī)?；鸢踩?zhí)行中遇有重大問題，要及時反饋。

醫(yī)藥市場迎變

今年以來，受政策影響，輝瑞、楊森等藥企旗下藥品降價引起市場關(guān)注。而這一次17個進(jìn)入國家醫(yī)保目錄的品種中，其中15個為外資藥企所有，包括默克、阿斯利康、諾華、拜耳、羅氏等。此外，兩家國內(nèi)制藥企業(yè)恒瑞醫(yī)藥、正大天晴的兩個品種成功進(jìn)入。

值得關(guān)注的是，這是國家醫(yī)保局自成立以來首次主導(dǎo)藥品價格談判，作為超級支付方，醫(yī)保局的話語權(quán)明顯提升。未來，隨著國家醫(yī)保局的力推，醫(yī)藥市場格局也迎來新變化。

中泰證券認(rèn)為，醫(yī)保推動對抗癌藥品的價格談判，將抗癌藥品納入醫(yī)保支付體系支持放量，長期看好創(chuàng)新藥企發(fā)展。在醫(yī)?？刭M(fèi)常態(tài)化下，增加對創(chuàng)新藥物的支付，增強(qiáng)對臨床療效和臨床價值的重視，進(jìn)一步說明政策對創(chuàng)新和研發(fā)的支持。醫(yī)保有支付能力，缺有效支付手段。在醫(yī)?？偭吭鲩L下結(jié)構(gòu)性調(diào)整，限制輔助用藥、專利過期的原研藥和普通仿制藥的醫(yī)保費(fèi)用占比，增加對創(chuàng)新抗癌藥的支付。