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「百元級P藥」在國內上市的希望,被輝瑞CEO掐滅 | 焦點分析 最新消息

來源:36kr時間:2023-01-17 16:59:58

文 | 周鑫雨

編輯 | 蘇建勛

1月8日,P藥最終未能進醫(yī)保的消息,讓家中有三位高齡老人的劉勇錯愕了許久。


(相關資料圖)

P藥的炙手可熱,無需贅述。這款輝瑞旗下的新冠治療口服小分子藥物,已成了有65歲以上老人等新冠重型高風險人群的家庭的硬通貨。

進入3月31日到期的臨時醫(yī)保后,P藥2980元的線上售價,降至1890元/盒,報銷后為189元/盒。但此前36氪在《P藥無緣醫(yī)保》一文中就提到,由于供不應求、處方開具門檻高等緣由,在醫(yī)保定點醫(yī)院購買到P藥難之又難。

一個多月以來,劉勇在社交平臺上接觸了多名黃牛。他們的貨源遍布美國、澳洲、香港和印度,手持不同價格的P藥:從澳美等地發(fā)貨的原版P藥,價格高得離譜。一盒被黃牛標為5000元的從澳洲發(fā)貨的P藥,在劉勇正因藥價猶豫時,被一名出價10000元的人捷足先登。

印度的大多為“仿制藥”,含有P藥相同的成分,每盒價格在400-500元,但劉勇出于謹慎不敢購買。從印度發(fā)貨的原版P藥,價格則在2000-3000元/盒。這對和劉勇一樣北漂多年的工薪族來說,仍是一筆不小的支出。

在1月9日舉行的2023年摩根大通(JPM)醫(yī)療保健大會上,輝瑞首席執(zhí)行官Albert Bourla一句“他們想要低于中等收入國家最低水平的購買價格,我們不同意”,讓國內P藥每療程價格(及一盒價格),短期內很難低于中等收入國家的平均價格250美元(折合人民幣約1675.7元)

“4月后,除非有變化讓我們重新回到談判桌上,我們會繼續(xù)在中國走自費市場(銷售P藥)。”Bourla提到。

北京大學生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心副研究員曹云龍在采訪中曾表示,由于變異病株導致重復感染,絕大多數(shù)國家每年都有多個感染高峰,平均每三個月一次。這意味著,下一波感染高峰很可能在4月后到來。

在藥效不輸、價格更優(yōu)的替代治療藥品上市前,幾乎所有家庭都在等待,4月1日后走向自費市場的P藥,會給出怎樣的價格。

74%的P藥,流向了高收入國家

“中國是世界第二大經(jīng)濟體,我并不認為他們的價格應該比薩爾瓦多低。”Bourla在與JPM高級分析師的對談中指出。

P藥的定價邏輯,主要針對國民收入水平采取階梯式的策略。Bourla解釋,P藥的定價分為3檔:中等收入國家比高收入國家低60%-70%,而低收入國家的P藥定價接近成本

圖源:36kr制圖

2021年人均收入為4260美元的美洲國家薩爾瓦多,正在從中等偏低收入國家(人均收入1046-4096美元),逐步邁入中等偏上收入國家(人均收入4096-12695美元)行列。

2022年11月21日,全球兩大公益性組織樂施會(Oxfam)和人民疫苗聯(lián)盟(People’s Vaccine Alliance)在一項調研發(fā)現(xiàn),在輝瑞并未授權仿制藥生產(chǎn)的中等收入國家,P藥每個療程的支出為250美元(折合人民幣約1675.7元)。

2021年,我國人均GDP達到了80976元,按年平均匯率折合為1.2萬美元,已接近高收入國家門檻。由此可推斷,短期內輝瑞并不接受國家醫(yī)保局,以低于1675.7元/療程的價格,將P藥納入醫(yī)保名錄中

一盒P藥,輝瑞能賺多少?輝瑞2022年前三個季度的財報顯示,P藥的原材料花費了4億美元,收入為75億美元。以600美元的均價估算,每盒P藥的原材料成本約為32美元。

分析機構「觀研天下」指出,原材料約占制藥成本的1/4。按照這個比例推斷,P藥的制藥成本在800元人民幣左右。

算上額外的研發(fā)和銷售成本,輝瑞的要價或許不算太過分。但被P藥價格“折疊”的,不僅是新冠流行時代下的民眾,還有國家。

即便Bourla宣稱P藥的定價策略遵循了公平原則,但事實上,高收入國家依然是輝瑞優(yōu)先提供藥物的對象。

前述兩家公益性組織在調研中指出,輝瑞將P藥主要賣給富裕的國家。盡管中低收入國家占世界人口的84%,但僅獲得了26%的P藥。剩余74%的P藥,流向了高收入國家。而非洲臨床研究機構向輝瑞申請試驗藥品時,甚至直接吃了閉門羹。

P藥供應國家主要集中在北美、澳洲、歐洲和東亞。圖源:36kr制圖

“當疫苗是我們對抗 COVID-19 的主要醫(yī)療工具時,大型制藥公司優(yōu)先考慮通過向最富裕的國家銷售疫苗來實現(xiàn)利潤最大化。”非洲人口與健康研究中心執(zhí)行主任Catherine Kobutungi在前述兩家機構的報告中提到,“即便數(shù)百萬人死亡,低收入和中等收入國家的人們依然被排到疫苗隊列的最后面。

“而現(xiàn)在,我們正在目睹 COVID-19 治療和檢測中同樣的不公平現(xiàn)象再次出現(xiàn)。”

2023年,新冠藥物“低價”的最后一年

2021年11月16日,輝瑞與藥品專利池(Medicines Patent Pool, MPP)達成協(xié)議,將P藥的專利放入專利池中,允許其他國家和地區(qū)的廠商生產(chǎn)仿制藥,并且對低收入國家進行收費。

根據(jù)協(xié)議,全球共有35家藥企具有P藥仿制權,95個中低收入國家可以合法購買仿制藥。5月,輝瑞相繼宣布以每個療程不到25美元(折合人民幣約167.6元)的價格向一些中低收入國家提供仿制藥。

不少行業(yè)分析師認為,輝瑞此舉是通過讓利,從而擴大P藥的產(chǎn)能。

不過,即便本土5家藥企拿到了仿制權,中國仍然被排除在了具有仿制藥購買權的國家名單之外。這與輝瑞的“專利懸崖”焦慮,或許有較大的聯(lián)系。

所謂的“專利懸崖”,指的是當原研藥專利到期,企業(yè)的利潤就會隨著仿制藥的興起而一落千丈。一般而言,發(fā)明專利的有效期限為20年。

一盒P藥,由利托那韋和奈瑪特韋兩種片劑組成。最早由「雅培生命」于1996年研發(fā)上市的利托那韋,專利在2017年已到期。這也意味著,利托那韋的仿制藥已經(jīng)合法。就國內而言,3家藥企已經(jīng)分別針對利托那韋進行了原料藥、口服液和片劑的生產(chǎn)。

2020年研發(fā)的奈瑪特韋,則成了P藥保利的傍身之本。即便中國的原料供應量能夠滿足六成以上的生產(chǎn)需求,輝瑞依然將原料主要基地布局在供應藥物前體、中間體的歐洲。

對談中,Bourla再次否認了對中國授權仿制藥的可能性。分析師詢問,中國的自費市場規(guī)模是否超過10億美元,Bourla緘口不言。

對于輝瑞而言,迫在眉睫的是應對即將在2024-2028年跌落專利懸崖的6款產(chǎn)品。財報顯示,這6款產(chǎn)品在2021年全年營收近180億美元。

從政府采購轉向私人自費市場,這是輝瑞在新冠藥品上謀求的發(fā)展策略。在2022年10月,輝瑞美國總裁Angela Lukin就透露,在美國政府采購計劃到期后,新冠疫苗的價格將提高約4倍,每劑價格從30美元提高至110-130美元,主要與商業(yè)醫(yī)療保險機構合作。

不少藥企也做出了和輝瑞一樣的選擇。疫苗廠商「Moderna」CEO Stephane Bancel在JMP醫(yī)學大會上也表示,公司正在考慮將新冠疫苗的銷售從政府合同分銷轉向商業(yè)分銷,美國市場的定價區(qū)間與輝瑞一致。

“2023年仍充滿不確定性,2024年后則逐漸常態(tài)化。”Bourla對疫情下的局勢做出了預測。他提到,2023年將是“新冠藥物價格最低的一年”,此后,隨著公共危機的逐漸解除,疫苗和口服藥物都將轉向自費市場

對劉勇們而言,企業(yè)財報上的數(shù)字太過遙遠。近在眼前的,只有“買得到”和“買得起”兩個問題。

(應受訪者要求,劉勇為化名)

36kr制圖

關鍵詞: 利托那韋 人民幣約

責任編輯:FD31
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