36氪獲悉，神經(jīng)介入創(chuàng)新醫(yī)療器械公司「弘海微創(chuàng)」近日完成數(shù)千萬元A輪融資，由中發(fā)展啟航基金領(lǐng)投。本輪融資主要用于腦靜脈取栓支架、顱內(nèi)靜脈支架等產(chǎn)品的研發(fā)。
弘海微創(chuàng)成立于2017年，公司聚焦神經(jīng)介入和外周血管介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，致力于為腦動/靜脈、外周動/靜脈血管疾病患者提供系列介入器械解決方案。核心技術(shù)團隊具有超過20年血管介入產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，是國內(nèi)最早開展介入產(chǎn)品研發(fā)的技術(shù)人員。
目前，公司研發(fā)的腦靜脈取栓裝置已經(jīng)進入到注冊臨床試驗階段，試驗將在以北京宣武醫(yī)院為主要研究者的十幾家醫(yī)院機構(gòu)開展。弘海微創(chuàng)還有多項創(chuàng)新型靜脈介入治療器械，處于不同的研發(fā)階段。
據(jù)全國腦血管病大數(shù)據(jù)平臺統(tǒng)計，截至2020年，中國腦卒中40歲以上患病人數(shù)約為1788萬人；2019年，中國取栓例數(shù)超過4萬例，神經(jīng)介入支架手術(shù)約3萬例。近年來，靜脈竇血栓形成患者發(fā)病率逐年增高，也急需安全、有效的介入療法填補空白。
由于顱內(nèi)靜脈竇血栓多為亞急性疾病，臨床表現(xiàn)包括高顱壓、頭痛、視物模糊、癲癇等，誤診率曾高達90%。隨著CTV、MRV等檢查手段的普及，在臨床上，腦靜脈血栓也被逐步重視起來。通過藥物抗凝，不能溶解已形成的血栓，且有部分患者抗凝治療仍預(yù)后不佳；而當(dāng)前機械碎栓的介入療法對患者損傷較大，易造成血管穿破等并發(fā)癥。
客觀而言，一方面相較于顱內(nèi)動脈系統(tǒng)，靜脈系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)更加復(fù)雜，迂回較多；另一方面顱內(nèi)靜脈血管疾病發(fā)病周期長，血栓范圍廣，取栓操作難度大，這兩點制約著顱內(nèi)靜脈竇取栓器械的技術(shù)研發(fā)。弘海微創(chuàng)自2017年開始技術(shù)公關(guān)，嘗試突破這兩大技術(shù)難題。
當(dāng)前，弘海微創(chuàng)研發(fā)的腦靜脈取栓裝置由鎳鈦記憶合金絲編織而成，順應(yīng)性較強，同時結(jié)構(gòu)上網(wǎng)格均勻、邊緣光滑（與動脈支架激光雕刻、邊緣鋒利的特性不同），在碎栓過程中不易損傷血管。另外，前端支架為“∞”形，對血栓可進行徑向、軸向、旋轉(zhuǎn)切割及破碎，支架還可由手柄控制大小在管腔內(nèi)反復(fù)操作提高碎栓效率，將取栓操作時間從1-2小時縮短至20-30分鐘。
當(dāng)前在神經(jīng)介入領(lǐng)域，缺血性疾病的醫(yī)療器械產(chǎn)品以進口廠商為主，且適應(yīng)癥主要為腦動脈系統(tǒng)疾病（部分超適應(yīng)癥使用）。在腦靜脈缺血性疾病介入治療和研究中，弘海微創(chuàng)有一定先發(fā)優(yōu)勢，有望實現(xiàn)療法突破。
