36氪獲悉，小分子靶向藥研發(fā)公司「伊諾其尼」獲數(shù)千萬元A輪融資，主要用于核心產(chǎn)品WXWH0226的Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究、研發(fā)團(tuán)隊(duì)建設(shè)等。本輪融資引入漳州百年鑫投醫(yī)療健康基金及徐州空港生物醫(yī)療科技基金。

伊諾其尼成立于2018年，公司重點(diǎn)項(xiàng)目是治療帕金森的小分子創(chuàng)新靶向藥物L(fēng)RRK2抑制劑，該項(xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人是中國科學(xué)院魏于全院士，四川大學(xué)研究員魏霞薇博士負(fù)責(zé)小分子靶向藥研發(fā)平臺。伊諾其尼LRRK2抑制劑（WXWH0226）的臨床前研究由公司與藥明康德合作進(jìn)行，于2020年12月獲得臨床試驗(yàn)注冊批件。當(dāng)前，已完成臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)，進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn)，將與CRO公司國信醫(yī)藥科技合作開展。

來源：NMPA

伊諾其尼董事長梁駿向36氪介紹，臨床前研究中，LRRK2抑制劑（WXWH0226）在1微摩爾、10微摩爾兩個(gè)濃度下，對與帕金森重點(diǎn)關(guān)聯(lián)的10種激酶有顯著的抑制作用；安全性方面，LRRK2抑制劑對于帕金森病沒有直接相關(guān)性的多個(gè)靶點(diǎn)（GPCR靶標(biāo)、神經(jīng)遞質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)體、核受體等），沒有產(chǎn)生明顯的激動。另外在進(jìn)行大鼠藥效學(xué)和藥代動力學(xué)試驗(yàn)時(shí)，發(fā)現(xiàn)LRRK2抑制劑對大鼠受損的前爪向前、后的步態(tài)調(diào)整作用明顯。

基于此，以及臨床上對于治療、延緩帕金森病程的新藥需求，梁駿表示LRRK2抑制劑有可能申請附條件上市。為將Ⅰ期臨床、Ⅱ期臨床開得得更為充分，伊諾其尼和魏于全院士團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)將WXWH0226的Ⅰ期臨床試驗(yàn)分為Ⅰa、Ⅰb兩個(gè)階段，并計(jì)劃在華西醫(yī)院、北醫(yī)三院進(jìn)行雙中心研究，入組病例數(shù)約112-120人左右。

在專利方面，WXWH0226的化合物專利、晶型專利皆歸屬于伊諾其尼公司。其中，化合物已獲得中國大陸的專利授權(quán)，正在開展美國、日本、歐盟等地區(qū)專利申請；晶型專利也正在審核過程中。

國際上，針對LRRK2靶點(diǎn)的新藥研發(fā)，進(jìn)展最快的是美國Denali，其管線目前即將進(jìn)入Ⅱ期臨床。Denali Therapeutics創(chuàng)立于2015年，其核心團(tuán)隊(duì)四人均來自基因泰克，目前公司已于2017年上市（LRRK2產(chǎn)品管線于當(dāng)年獲得在美臨床許可）。2020年8月，渤健向Denali支付5.6億美元的預(yù)付款，以共同開發(fā)LRRK2抑制劑及其商業(yè)化。

當(dāng)前，中國帕金森患者已有200多萬人，且每年新發(fā)現(xiàn)的患者近10萬人，隨著人口老齡化，發(fā)病人群可能進(jìn)一步擴(kuò)大。作為世界上第二大神經(jīng)退行性疾病，帕金森癥給患者和家庭帶去了沉重的負(fù)擔(dān)。

融資后，伊諾其尼將在福建漳州設(shè)立子公司，一方面用于志愿者和患者招募、開展學(xué)術(shù)和商業(yè)活動等支持臨床試驗(yàn)的工作，另一方面加強(qiáng)公司與福建當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)以及藥企的交流合作，實(shí)現(xiàn)資源互補(bǔ)，為企業(yè)將來在產(chǎn)業(yè)鏈上的布局做鋪墊。

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