當前，醫(yī)療級的智能可穿戴設(shè)備廣受關(guān)注，國內(nèi)有多家創(chuàng)業(yè)公司瞄準了“智能血壓手表”這一品類，「研和智能」也是其中之一。通過氣囊加壓準確測量血壓，對于傳統(tǒng)的水銀血壓計、上臂式電子血壓計而言，并非難題；但是把氣囊縮到手表腕帶大小、且能準確傳遞脈搏壓力，成為考驗同類產(chǎn)品的技術(shù)關(guān)鍵。
“研和開發(fā)的雙氣囊專利智能血壓手表BP Doctor MED（醫(yī)療級）當前在型檢階段，預計明年Q2可以拿到NMPA醫(yī)療器械二類證；同時CE備案、FDA報證也在同步進行。”公司創(chuàng)始人/CEO盛奕冰向36氪介紹道。2019年，研和智能開始研發(fā)智能血壓手表，采用“示波法”這一技術(shù)路徑，即通過氣囊傳遞動脈血管內(nèi)的血壓波動變化，推算出收縮壓、舒張壓。
中國高血壓人群達2.7億之眾，盛奕冰和團隊希望做出新產(chǎn)品，幫助這一人群進行慢病管理。在她看來，可穿戴醫(yī)療設(shè)備既要有醫(yī)療級的精準度，又需輕薄、有顏值，用戶才愿意長期佩戴。
所以，將氣囊做窄、做輕的同時，保證氣壓輸出的穩(wěn)定性，成為他們要解決的難題之一。不同材料的形變狀態(tài)會影響到信號傳輸，如果材料不能穩(wěn)定地實現(xiàn)線性形變，可能會導致原始信號失真，進而影響測量結(jié)果準確度。另外，智能血壓手表在較長的生命周期，需多次膨脹、收縮，對耐用性要求也很高。
“為了找到做這個氣囊合適的材料，我們找了上百家供應商、試了上百種材料。最后也是工程師和供應商一起做了工藝改進，才把這個氣囊做出來，厚度是3毫米。在準確度上，BP Doctor MED測量血壓的誤差區(qū)間為正負5毫米汞柱，”盛奕冰講道。
企業(yè)供圖：BP Doctor MED拆解圖
除了氣囊外，很多微型元器件也需原創(chuàng)設(shè)計、定制。比如微型氣閥，“氣閥”本身是很成熟的元器件，但需要將之做到一顆黃豆大小，且具備耐壓、耐高溫、功能壽命數(shù)萬次的屬性，市場上就沒有現(xiàn)成的產(chǎn)品。研和走訪了多家不同類型的生產(chǎn)企業(yè)，尋找符合需求的電磁線圈、磁吸片硅膠注射、氣閥磁芯等零件，來組裝生產(chǎn)微型氣閥。“比如硅膠注射，注射的硅膠粒尺寸精度需在0.01毫米內(nèi)，研發(fā)中，光是這個模具就報廢了2套。”
克服多個技術(shù)難點后，目前，研和擁有8項發(fā)明專利、9項實用新型專利、3項外觀專利及1項PCT專利。
在用戶交互方面，研和針對中年、老年兩個群體進行界面和功能設(shè)計。“針對老年人，設(shè)計了一鍵血壓測量模式，且配備了一個大按鍵，方便老年人操作。另外，無論手表在任何狀態(tài)，長按這一按鍵2秒，就會直接進入血壓測量模式。”研和智能的技術(shù)負責人介紹道，對于中年人群，主要考慮到其工作忙碌或原有測壓設(shè)備太大，不能實時去測血壓，而設(shè)計了血壓實時測量和日常提示。
2020年初的眾籌
據(jù)研和智能市場負責人Camel表示，在2020年初時，公司曾在海外眾籌網(wǎng)站Indiegogo發(fā)起眾籌，憑借BP Doctor Pro產(chǎn)品，募集到58萬美元。2020年6月，產(chǎn)品在美國等地發(fā)售。通過查詢可見，當前仍有國外用戶通過該網(wǎng)站，向研和智能反饋產(chǎn)品使用過程中的體驗、可優(yōu)化的細節(jié)等。
產(chǎn)能方面，第一代血壓手表PRO已可實現(xiàn)完全量產(chǎn)，醫(yī)療級產(chǎn)品MED正在小批量試產(chǎn)中，預計明年實現(xiàn)量產(chǎn)。今年10月，研和血壓手表BP Doctor Pro已開始在國內(nèi)售賣，定價1998元/支，通過線上電商、線下體驗店相結(jié)合的方式推廣。除天貓、京東的直營店外，以經(jīng)銷代理模式為主。另外，Camel表示將嘗試進行更多內(nèi)容營銷，通過對用戶有價值的健康科普，傳遞可穿戴智能血壓表的價值。
企業(yè)供圖，BP Doctor MED 正申報醫(yī)療器械二類證
當前，研和智能已完成Pre-A輪融資，預計明年上半年將啟動新一輪融資。根據(jù)《中國高血壓防治指南2018年》，中國高血壓知曉率、治療率和控制率分別為51.5%、46.1%和16.9%，慢病管理的進程和效果仍有很大的提升空間。
近日，華為已推出了第一款“腕部心電血壓記錄儀”WATCH D，產(chǎn)品獲得了醫(yī)療器械二類證。通過這一可穿戴設(shè)備，高血壓人群可隨時測量、記錄血壓情況；患者連續(xù)的血壓數(shù)據(jù)也將為醫(yī)生提供更優(yōu)的臨床參考，輔助高血壓的治療及控制。
